【育儿】奶粉新政终稿出炉 奶粉配方注册大幕拉开

11月16日晚，国家食品药品监督管理局发布了《婴幼儿配方奶粉产品注册管理办法》新奶粉政策配套细则的试行草案。记者从几家乳品公司了解到，最终稿的发布也意味着新政终于落地。焦急等待了一个半月，企业终于可以开始婴幼儿配方奶粉的注册了。预计月底左右将有大量企业开始提交申请，报名大幕终于拉开。

根据国家食品药品监督管理局网站公告，为进一步加强婴幼儿配方乳粉产品的配方注册工作，国家食品药品监督管理局制定了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报材料项目及要求(试行)》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判定原则(试行)》等文件(以下简称《试行草案》)，现予公布，自公布之日起施行。

公告也意味着很多婴幼儿配方奶粉厂商终于可以开始商业注册了。

我国婴幼儿配方奶粉市场需求量大，行业发展迅速，但发展时间短。据公开信息，全国103家婴幼儿配方奶粉生产企业共有2000个品牌，部分企业甚至有180多个配方。婴儿配方奶粉存在配方过量、配方随意、更换频繁等诸多问题。，而且存在一定的质量安全风险，消费者很难选择。

为了解决这个问题，国家食品药品监督管理局于2016年6月8日发布了《婴幼儿配方奶粉产品配方注册管理办法》，并于2018年10月1日开始实施。这也是企业开始注册的时候。为了给市场留下一个缓冲期，新政将企业现有产品和品牌的注册期限设定为2018年1月1日。

为了指导企业完成注册工作，今年8月13日，国家食品药品监督管理局发布了《婴幼儿配方奶粉注册制度实施细则》草案，但草案公布后，正式草案尚未公布。

2016年10月1日，《婴幼儿配方奶粉产品配方注册管理办法》正式实施，企业可以开始申请注册。但记者从几家婴幼儿配方奶粉生产企业了解到，由于没有正式的草案，企业注册被推迟，所有乳品企业只能按照之前草案的要求进行准备和规划征求意见，没有办法正式申请注册。

三元奶粉事业部总经理吴松航在接受采访时表示，食品药品监督管理局的公告也意味着企业在此期间可以陆续提交申请材料。目前，预计本月底将有大量企业提交材料。

贺飞乳业总裁助理魏晶告诉记者，该公司正在研究最新公布的文件，并积极准备注册。

乳品营销专家雷勇军早前接受记者采访时表示:在目前的转型期，理论上，谁先注册品牌和配方，谁就能在未来的竞争中领先。

奶粉配方注册制度的新政策也被称为历史上最严格的新政策。配方注册制度明确涵盖了所有在中国生产和销售的婴幼儿配方产品，也将在中国销售的海外品牌纳入监管范围。同时，国家食品药品监督管理局要求申请注册的奶粉企业必须具备相应的R&D、生产和检验能力，并将贸易型原始设备制造商排除在申请注册范围之外。

核心是第一次给企业限定配方数量。奶粉生产许可证原则上可以有三个系列九个配方，但这并不意味着每个企业都能拿到三个产品系列，缺乏R&D能力的中小企业可能一个也拿不到。

乳品专家王定绵表示，奶粉行业之所以混乱，是因为不知道注册制度的规模。奶粉企业不知道如何安排生产计划；渠道和代理商不敢放开手脚进货；相反，业内少数大牌奶粉也卖光了。

王定绵告诉记者，企业可以从10月1日开始注册，现在只能注册。新政有点难以产生。但随着企业注册进入实质性运营阶段，对于忧心忡忡、焦虑不安的奶粉行业来说，无疑是个好消息。

但是按照规定，企业提交注册后，还是要经过一系列的测试和评估，第一批或者第一批注册企业需要几个月才能出现。

王定绵说，目前有100多家国内企业和60多家外国企业需要提交申请。对于食品药品监督管理局来说，还有很多工作要做。因为之前没有先例，很难说第一批通过配方注册的企业名单什么时候公布，公布后会给行业带来什么影响。

值得注意的是，记者仔细对比了试稿和征求意见稿，发现试稿内容与征求意见稿相比有增减，减少部分超过增加部分。其中，在新公布的试行草案中，在申请进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册的条件中，试行草案取消了国家出入境检验检疫部门获得进口婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册的证明材料。在遵循产品配方R&D报告项目中配方差异的原则下，取消了母乳研究和生产技术R&D的内容。在其他表明配方科学安全的物质项目中，如果取消了海外研究数据，应提交海外研究试验产品配方与注册产品配方在安全性和营养特性方面的可比数据。

在试行草案中，企业应对食品原料和食品添加剂的质量安全负责。

对此，王定绵认为，在向wto备案配方注册制度后，很多海外企业都提出了意见，他们会做出一定的让步，接受其中的一些意见，所以会在实施细则中有所表述。