市值近80亿元的雅宝药业,再次陷入营收和利润的双重下滑。之前的业绩在2013年战略聚焦医药之前大幅下滑。

10月26日,雅宝药业发布第三季度报告。1-9月实现营收13.2亿元,同比下降19.95%,净利润同比下降66.71%。扣除非经常性损益后,净利润下降94.08%。与上半年相比,第三季度业绩下滑幅度扩大。

至于业绩大幅下滑的原因,雅宝药业表示,是销售渠道转型造成的。渠道驱动的销售模式改为终端驱动的销售模式,对渠道产品采取限量发货和清仓策略,导致公司销售收入下降。

我国实行两票制和一票制(从工厂到医院的药品流通只开两张或一张发票),中间环节的减少会给运营带来很大压力。雅宝药业董事长任武贤告诉记者,目前和2017年,随着国家政策的一致,公司正处于改革阶段,除了R&D和合规,还有运营改革。谁参与改革,谁就有这个过程。很多类似雅宝的公司都是这样的状态。

【育儿】亚宝药业陷营收利润双下滑 医药渠道集体变革

除雅宝药业外,医保控费正常化。从药品招标采购到医保目录调整,从gmp、gsp落地到仿制药一致性评价,cfda与各医保相关部门的互动形成闭环,推动了药物经济学理念在我国医疗改革和医药行业发展中的深度渗透。控制医疗费用、降低医疗保险支出、提高医疗保险资金使用效率的压力传递到医药公司的所有行为中。

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积压的5亿库存急剧下降

2002年登陆上海证券交易所的雅宝药业,是山西首家上市医药公司。主要是仿制药,主要是中成药和化学药品,从otc(非处方药)和仿制药(临床广泛使用或使用多年的常规药物)开始。与儿科、心血管等领域相关的产品。拳头产品丁桂儿肚脐贴市场份额超过90%,萧中止痛贴是新的利润增长点,都是中成药产品;雅宝利舒(硫辛酸注射液)是其化学药物的明星产品,在同类产品市场中名列前茅。

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Otc和仿制药相对便宜,市场上很多企业生产或销售,竞争激烈;在商业模式上,依靠传统的商业配置模式自然销售。雅宝医药产品符合以上特点,销售是渠道驱动的。雅宝药业表示,其主要市场是药店和基层单位,包括县级医院和乡镇卫生院。到目前为止,80%的药物已经销售到医院外的otc渠道,20%已经进入医院。因为主导产品是儿童药品,大量药品没有进入医保,进入国家基本药物目录的产品不到20%。本目录为满足基本医疗卫生需求而制定,全部纳入医保报销范围。

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在降低药品比例(药品支出占医疗总支出的比例)的高压下,挤出药品入场价格的水分是一项重要举措。今年4月,国务院办公厅发文指出,医改试点省份要实行两票制,鼓励一票制。原来的药品流通往往存在多层次的环节,每个环节都要盈利,最终会推高药品价格。近日,国家发文要求1000多家县级公立医院实行两票制。“两票制”的大幕被迅速拉开,医药公司销售渠道结构转型是大势所趋。

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雅宝药业所指的渠道转型,是指将商品直接配送到三级批发,再到医院、诊所、药店。据了解,雅宝药业一级批发商50多家,二级批发商300多家,三级批发商2000多家。

董事长在解释今年业绩下滑的原因时说,去年销售的药品中有5亿是一级和二级渠道积压的。为了消化这些存量,雅宝药业需要减少一级和二级供给,推动三级和终端拉动。

为什么渠道有5亿库存积压?雅宝药业表示,是其终端渠道改革造成的。但年报显示,去年雅宝药业在一流商业客户中推广了其产品的市场份额。去年,消肿止痛贴的销售和生产激增了3倍多,其他几款产品的销售也增长了10%以上。

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目前的业绩担忧是去年透露的。从去年第三季度开始,其收入开始缓慢下滑,第四季度净现金流为负。此外,除软膏和口服液外,其他子产品的整体运营成本在2015年大幅下降,表明销售出现收缩。

虽然雅宝药业将其业绩下滑归咎于两票制。但要明确的是,所谓两票制和一票制都是指药品向公立医院的流通,对医院外的两票制没有要求。而雅宝药业80%的药品都是在医院外消化的,为什么会受到两票制的影响?关于记者提问,任武贤回应说是他主动进行改革的。我们相信我们的国家在下一步也会这样做。

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一位有十几年医药流通经验的业内人士告诉记者,目前还不清楚otc药房渠道是否会实行两票制,短期内难以实行。他认为未来可能的路径是强制连锁药店拥有药品商业配送(连锁率75%以上),鼓励两票制,强制两票制。大连锁不能建,两票制不能落地。

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一致性评估混乱

2013年,任武贤写了一篇关于雅宝药业战略的文章,说短期主要是引进品种。现在,他笑着说,短期加一个仿制药一致性评价。

所谓仿制药一致性评价,是指国产仿制药的质量与仿制药的质量一致。今年2月,国务院办公厅正式发文,拉开了挑动行业大局的序幕,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,未按照与原研究药物质量、疗效一致的原则批准上市的,必须进行一致性评价。在《国家基本药物目录(2012年版)》中,2007年10月1日前批准上市的化学非专利药口服固体制剂,应在2018年底前进行一致性评价,其中应进行临床有效性试验和特殊情况的品种。一致性评估应在2021年底前完成;逾期未完成的,不得重新登记。

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同时,其他仿制药批准上市前实施新注册分类的化学药品,第一个品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不得重新登记。

在解释这一政策时,中国食品药品监督管理局表示,除了提高药品的有效性和安全性,它还承担着减少药品支出和节省医疗费用的使命。通过一致性评价的仿制药质量与原药相同。在临床上优先使用这些替代仿制药,可以大大减轻药品负担,减少医疗保险支出,提高医疗保险基金的使用效率。

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这相当于允许许多化学仿制药重新鲤鱼跃龙门,并确定了最后期限。对于企业来说,每一步都是哈姆雷特的选择题:做还是不做,选择哪些品种,放弃哪些品种,能否前三名过关& hellip& hellip很难控制。

同样拥有众多化工产品的雅宝药业也面临着这个问题。任武贤表示,其目标是对30%的化学药品进行一致性评价,选择已经形成一定市场规模的具有自身原料药的产品,作为仿制药一致性评价的主要目标。没有生产,销量小就放弃。我们还是推进的比较快,只能完成15%到20%。

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此外,上述文件中还提到,在医保支付方面,对通过一致性评价的药品品种要给予适当支持,医疗机构在临床上要优先采购和选用。如果通过同一品种药品一致性评价的生产企业超过3家,在药品集中采购中不再选择未通过一致性评价的品种。

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这意味着仿制药一致性评价的过程就像制药公司的囚徒困境中的游戏,因为没有人知道竞争对手的进展。不及格或及格但不是前三,市场竞争力不同。你过去可能做过几千万(营销),现在不准卖。做完评估就可以了。可能客户已经丢了。所以这个政策的压力就更大了。任武贤说。

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记者从许多渠道了解到,这种情况很普遍。例如,业内人士,如氨氯地平片,已经进行了30多次记录一致性评估,未来可能会超过50次。如果全部获批,市场能容纳这么多药企竞争吗?如果不是,那么每个企业花费的几百万元是否会得到合理的使用,是未来的问题。

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从模仿到创新

在我国医药行业洗牌升级的浪潮中,以仿制药和仿制药为主的企业模仿具有临床优势和迫切需求的药物,进而升级为创新药物,几乎是一条普遍的路径。

作为一家仿制药公司,在未来医保费用管制的帷幕下,模仿什么是选择题。大部分药企的路径是争取先仿制,不放弃市场需求大、竞争少的品种。另外,处方药才是制药公司未来真正的竞技场。毕竟这意味着要找到医保的大买家。因为绝大部分医保费用都是在医院消费的,医院是药企梦寐以求的市场。

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从产品线来看,雅宝药业也不例外。2013年,任武贤撰文称,雅宝的中线战略继续开发独家、有特色的中药新品种;长期来看,以创新药物为主,将核心资源投入一类新药,兼顾首个仿制药和其他具有特色和市场潜力的仿制药。处方药是未来的重点镇。数据显示,2016年,雅宝集团投入2亿元人民币进行研发。这一消息得到了雅宝集团北京药物研究所所长任武贤和王鹏的证实。

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王鹏说,在研发方面,雅宝规划了四个主要模块:中药、传统仿制药、国际制剂和创新药物。前两者优先考虑雅宝优势的治疗领域,等成功了再研发创新药物。

任武贤作为家政领域的中药研发者,收获颇丰。由于验证和自检,几个产品需要重新评估。提起中药的研发就很苦涩。因为政策的改变,雅宝花了钱,花了人的精力,却没有结果。任武贤说,为什么现在的研发& lsquo高了就不低了。我们不能再因为政策的改变而失去雅宝。无论国家政策如何变化,我始终站在研发的制高点,研发以市场和临床疗效为导向。所以一旦验证临床效果不好,就撤。

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任武贤说,在儿科领域,雅宝研发有五六个独家中药品种;在糖尿病(内分泌)领域,硫辛酸注射液、硫辛酸片、二甲双胍缓释片等。并且同时正在研究三种共同开发的创新药物。根据今年的年中报告,雅宝苏州创新药物研究所有7个创新药物项目,包括2种糖尿病药物、1种脓毒症药物和1种帕金森病药物。

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王鹏告诉记者,目前正在研究的西药产品上市可能需要三年左右的时间,创新药物需要五六年才能申报生产,才能为公司做出实质性的收入贡献。

可以看出,从性能上来说,市值近80亿元的雅宝药业,未来两三年将依赖现有的仿制药,或许对其性能最早的贡献就在于它引进的联合开发品种。

数据显示,2014年,雅宝药业与礼来达成合作,共同开发利利ly2608204,一种新型糖尿病药物。该药已在美国完成临床一期和大量临床前工作。根据双方签订的协议,雅宝药业在中国拥有新药开发和使用的权利,并负责项目的融资和开发。礼来将负责其他市场,并有权回购产品。今年的年中报告显示,该项目在国内已进入一期临床阶段。未来中国市场将属于雅宝,但也会给对方一定的销售提成。未来国外市场也会给雅宝一定的佣金。任武贤说。

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今年6月,雅宝宣布从法国lfbbiomedicaments引进人体白蛋白产品vialebex。据任武贤介绍,该项目最迟将于11月前上报cfda,明年审核完成后将于2018年上市。任武贤透露,今后将加强类似的国际合作。目前正在推进几个R&D合作项目,一些在国内只有原创研究药物的国外仿制药仍在引进中。

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至于5亿库存消化,业绩正面提升的时候,任武贤回应说已经投入了1亿。半年过去了,库存减少了将近一半,但可能要在第四季度努力才能基本达到正常运营状态。

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