【育儿】配方奶粉注册细则：洋奶粉注册门槛提高

早在今年6月6日，就发布了《婴幼儿配方奶粉产品配方注册管理办法》，最终达成了配套实施细则。近日，中国食品药品监督管理局官网发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》相关配套文件的征求意见稿，由《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申报材料项目及要求(试行)》(征求意见稿)和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》(征求意见稿)两部分组成。

记者从《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目及要求(试行)》(征求意见稿)了解到，奶粉企业注册奶粉配方最多需要提交10份申请材料文件，包括婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请、证明配方科学安全的报告、产品配方、产品配方研发报告等。

除了提交多份申请材料外，相关部门还将派工作组到生产现场进行核查和检查。《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则(试行)》(征求意见稿)中明确指出，现场核查项目包括生产能力、质量控制、检验能力、研发能力等。

值得注意的是，注册国外奶粉，除上述文件外，还必须提交另外三份证明材料，其中包括国家出入境检验检疫部门进口婴幼儿配方奶粉境外生产企业获得注册的证明材料。只有这样才能获得中国配方注册资格。新规表明，只有经过配方注册的奶粉才能进口，这确实提高了外国品牌奶粉的门槛。

中国品牌研究院食品饮料行业研究员朱表示，外国奶粉应该进口到中国，除了一些之前需要准备的进出口证明之外，这次应该进行注册。这将使产品对中国市场和消费者更安全，消费者更容易做出选择。业内有人认为，只有完成配方注册的奶粉才能进口，这给进口奶粉增加了一个紧箍咒，进口量肯定会减少。

根据新规定，无论是国产品牌还是国外奶粉，原则上每个企业不得超过3个配方系列和9个产品配方。《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定，企业的品牌和配方自今年10月1日起注册，企业现有产品和品牌的注册期限至2018年1月1日。

在这份协商草案中，还特别提到了每个企业需要遵循的差异化公式的原则。申请人申请注册两个以上同年龄产品配方时，需要说明申请注册的配方与其他同年龄配方的特点和明显区别。

业内人士表示，配方注册制度的目的是清理奶粉市场中的小品牌和小厂家，为空奶粉行业的创新发展留出空间。现在国内103家企业在市场上推出了2000个品牌和配方。注册制后，这个数字至少减少了一半，只有900左右。因此，配方差异化原则势必会对一些创新能力差、科研实力弱的企业造成致命打击。

朱认为，细则的出台对国内奶粉市场是一件好事。国产奶粉和国外奶粉将站在同一起跑线上，这将有利于国内外奶粉的公平竞争，理顺整个市场秩序，保持市场健康良性发展，逐步消除混乱现象。