康美制药于6月30日晚发布公告,公司近日获得广东省食品药品监督管理局批准在全省开展中药配方颗粒中试,同意按照《广东省中药配方颗粒标准》第一册和第二册所载203个品种中药配方颗粒的制备方法标准在全省开展中药配方颗粒中试。

【育儿】康美药业获批开展中药配方颗粒省内试点

据报道,中药配方颗粒具有使用方便的特点,近年来在医疗机构的使用量大幅增加。2015年底,国家食品药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》,提出将放开配方颗粒试点限制,中药生产企业只需经过当地省级食品药品监管部门批准并履行相关手续即可生产。广东是中国第一个试点中药配方颗粒临床研究、使用和生产的省份,也是中国第一个建立中药配方颗粒法律标准的省份。

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康美制药表示,2016年,公司在普宁投资约6.5亿元,建设中药配方颗粒生产基地,建设中药配方颗粒生产线和研发中心。预计中药年提取能力将达到6000吨左右,生产中药配方颗粒450种,年产量约24亿袋。

(原标题:康美药业获准在广东省开展中药配方颗粒试点项目)

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