【育儿】辅食新规：企业不得分装生产婴幼儿辅食

随着我国婴幼儿奶粉生产检验制度的实施，检验制度已经扩展到婴幼儿辅食。2月5日，记者从中国食品药品监督管理局官网上看到了最新的《婴幼儿辅食生产许可证审查规则(2017年版)》(以下简称《婴幼儿辅食规则》)。《婴幼儿辅食规则》要求企业不得生产分装婴幼儿辅食；单纯生产婴幼儿辅食大包装产品，但不生产最终包装产品的，不授予生产许可证。

同时，细则还要求企业对原辅料中可能出现的有害物质进行必要的检测，对含奶原料进行三聚氰胺等项目的检验或检验。

据业内人士透露，该规定进一步提高了婴儿辅食生产许可门槛，有利于净化婴儿食品生产行业，重建国内消费者信心。

新法规1提高了R&D和检查的门槛

据了解，本细则所称婴幼儿辅食是指6 -36个月婴幼儿谷类辅食和罐装辅食，以及6 -36个月婴幼儿和37 -60个月婴幼儿辅食和营养补充品，不适用于婴幼儿配方食品。

记者从上述《婴幼儿补充规定》中看到，有75项新规定，从生产场所、生产方式、设备设施、工艺流程、人员管理、管理制度等方面对企业有详细具体的要求。

其中，在生产方式上，新规定指出婴儿辅食不得分装生产，婴儿辅食大包装生产且包装产品最终销售的，不予生产许可。

记者注意到，新规定特别注重企业的R&D和检验能力，这与婴幼儿奶粉生产许可证的审查规定相同。

新规定要求企业建立产品研发管理体系，拥有独立的R&D机构、独立的场所、设备、设施和资金保障，以及专职的R&D人员。

R&D机构应能够开发新产品，跟踪和评估产品的营养和安全性，确定产品的保质期，研究生产过程中存在的风险因素，并提出预防措施。上述规则要求企业研发新产品应包括产品配方、生产工艺、质量安全和营养等方面的综合论证。产品配方应保证婴幼儿的安全，满足营养需求。应保留完整的配方设计和演示文件。和其他信息；企业应对产品配方及维生素、微量元素等营养素的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价。

业内人士认为，该规则实施后，对业内中小企业的影响会更大。这些中小企业本身在研发和检测方面缺乏软硬件，没有资金、人才和精力投入；但是对大企业非常有利，国内很多大企业已经具备了这两种能力。

新法规2要求对供应商进行审计

我国《婴幼儿辅食生产许可证审查细则》中特别提到要加强管理制度。

其中，要求企业制定原辅材料的采购管理制度，原辅材料的主要供应商应相对固定，并签订质量协议，协议中应明确双方的质量责任。

建立原辅材料供应商的审核制度和方法。原辅材料供应商的审核至少应包括供应商的资质证书、质量标准和检验报告。定期对大米、小米、小麦粉、果蔬、畜禽肉、水产品、维生素、微量元素等主要原辅材料的生产者或供应商的质量体系进行现场审核和评价，并形成现场质量审核报告。

使用独立包装营养素搭配婴幼儿面条的企业，应对营养包装中的厂家进行现场质量审核。

还要求婴幼儿罐头辅助食品生产企业加强果蔬、畜禽肉等食用农产品(11.650、0.00、0.00%)的采购管理，审核农业投入品(农药、化肥、兽药、饲料、饲料添加剂等)的使用记录。)由种植、养殖场所提供。

使用进口原材料的生产企业应当审查进口原材料供应商、贸易商的资质证书和质量标准，以及每批原材料出入境检验检疫部门出具的相关资质证书。

■解释

新规定比旧规定更适用

据了解，我国之前有很多婴幼儿辅食的国家标准。这次重新颁布生产许可证审核规则会不会有什么冲突？

对此，国家食品药品监督管理局表示，《婴幼儿补充规则》是在整合《婴幼儿及其他配方谷物粉产品生产许可证审查规则》(2006版)有关婴幼儿谷类补充食品相关内容的基础上，经研究制定发布的。

《婴幼儿补充规则》应与《食品生产许可证审查通则》结合使用，对生产场所、设备设施、设备布局及工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验报告等现场检验内容进行细化和补充。，统一了婴幼儿辅食生产许可证的审查要求，进一步收紧了食品生产许可证的条件。食品药品监督管理局指出，该细则还为规范婴幼儿辅食企业和食品生产许可证审查提供了技术支持，确保婴幼儿辅食生产许可证监管到位。

《婴幼儿补充规定》和《婴幼儿及其他配方奶粉生产许可证审查细则(2006年版)》有哪些主要变化？

国家食品药品监督管理局解释称，新的变化是适用许可范围更广，《婴幼儿补充规则》涵盖了国家食品安全标准中所列的各类婴幼儿补充食品。

同时添加相应的内容。《婴幼儿补充规则》与2006年版相比，对相应内容进行了扩充和调整，共8章75条，包括总则、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员管理、管理制度、试制产品检验报告、补充规定等。要求更加全面具体，许可条件更加严格，符合《食品生产许可证审查通则》现场核查要求。

并提高生产许可证要求。《婴幼儿辅食规则》明确了婴幼儿谷类辅食和婴幼儿高蛋白谷类辅食需要用谷类(如大米、小米)制作；同时，要求婴幼儿辅食生产企业从原料进厂到成品出厂的全过程实施质量控制，严格质量管理要求，明确生产场所、环境和工厂设施规定，完善部分生产设备要求，规范生产管理和生产物料管理，强调研发和检验能力。

此外，还加强了企业系统的管理。重点介绍进货检验记录制度、生产过程控制制度、设备设施管理制度、检验管理记录制度、不安全食品召回制度、不合格产品管理、食品安全自检制度、研发管理制度等的要求。，全面回顾和评价企业的系统管理水平。

业内人士认为婴幼儿特殊敏感，其食品安全受到人们的高度关注。以往的经验表明，这类食品安全事故往往会对国内消费者的消费信心产生很大的负面影响。这一次，监管部门加大了对婴儿食品生产的严格控制，极大地促进了行业的净化和健康发展。