【育儿】康芝药业感冒药注册申请获受理 审批存不确定性

康智药业股份有限公司(300086)11月23日晚公布，康智药业股份有限公司近日收到中国食品药品监督管理局关于接受化学药品3.2品种布洛芬去氧肾上腺素片药品注册申请的通知。

据介绍，布洛芬去氧肾上腺素片是治疗感冒的非处方药。它们是由解热镇痛药(布洛芬)和减充血剂(盐酸去氧肾上腺素)组成的复方感冒制剂。它们用于缓解头痛、发烧、鼻塞和其他感冒或流感的相关症状。它们已经在国外上市，但尚未在中国上市。

康智制药表示，布洛芬去氧肾上腺素片的申请是否获得批准必须得到中国食品药品监督管理局的批准。批准后，将根据批准结果的要求进行临床试验。临床试验成功后，将按照程序申请生产批准文件。此事不确定，预计不会影响康智药业2014年的业绩。