【育儿】儿童用药：不合理使用抗生素造成孩子耳聋

孩子生病了，每个家长都很担心，尤其是他们的用药。药物说明书中很早就普遍使用了儿童谨慎或遵医嘱等词语。孩子没有特效药，调整剂量，换成人药太常见了。

没有专门针对儿童的药物，无疑增加了用药的风险。在调查和调查中发现，目前我国儿童使用的药物约有一半是过量的，每年至少有3万名儿童因不良反应和许多药物使用不当而失聪。

数据显示，我国儿童的ADR率为12.9%，是成人的两倍，而新生儿的ADR率高达24.4%，是成人的四倍。7岁以下儿童因不合理使用抗生素而失聪的多达30万，分别占全部失聪儿童的30%和40%。

多么可怕的数字。这背后是儿童特效药市场不容乐观的残酷现实。

数据显示，中国14岁以下儿童约有2.26亿，约占全国总人口的16.5%；在患病总人口中，患病儿童占19.3%。然而，在中国3500多种药品中，只有60种是儿童专用的，只有不到5%的药品是专门为儿童生产的。

为什么会这样？主要原因是儿童药物研发成本高，销售利润薄，研发中没有临床测试人员。

儿童药品市场小，需求不稳定，但R&D和生产要求高，周期长，医药公司对R&D的热情自然不高。另外，大部分孩子都是独生子女，临床试验中的受试者缺乏足够的保护，那么哪些家长会让孩子做临床受试者。另一个是监管和制度问题。我国现行药品管理法规对儿童药品没有特别规定，不能依赖其注册和监管。目前，R&D和儿童药品生产缺乏相应的专项监管，儿童药品不良反应监测和上市后评价体系不完善。

儿童的身体器官和生理功能尚未成熟，儿童和成人在用药上有很大差异，不能按照成人的减量版给儿童用药。因此，我建议国家重视并出台相关政策，确保儿童拥有自己的特殊药物。

对儿童药物采取单独的定价政策。国家应尽快建立鼓励R&D儿童用药目录，形成正确的R&D价值取向。同时，制定和完善儿童用药研究特别是儿童用药临床研究的指导原则。

加快儿童药物临床应用，建立儿童药物注册、审评和审批绿色通道。建立全国儿童药物临床试验协作网络，建立全国儿童药物不良反应监测中心，建立儿童药物评价体系，加快儿童药物临床应用。

建立和完善儿童用药清单和法规。在现有监管体系中设立专门的监管部门，加强对儿童药物研发和生产的监管。同时，授权相关部门对批准和未批准的成人药物对儿童的适应症进行评估，以证明该药物对不同年龄儿童的安全性和有效性。

加大政策资金支持。建议国家设立儿童药品专项研发基金，支持高校、科研机构、医药企业设立儿童药品专项研发中心和实验室，将儿童药品研发优先纳入国家重大新药创制计划，加大儿童药品研发资金投入，打破我国儿童药品研发瓶颈。

(原标题:儿童用药不可不慎(会员须知))